5月31日，迪哲医药(688192)宣布，公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布两项非小细胞肺癌（NSCLC）领域最新研究进展。报告涵盖公司自主研发的四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）DZD6008单药治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC，以及高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼）联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口头报告形式发布。
DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐药困局
DZD6008是迪哲医药自主研发的、全新的、可完全穿透血脑屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。当前，非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未明。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%—30%的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4%—60.3%。目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。
最新数据显示，DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：82.1%的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；在40mg和60mg剂量下，6个月无进展生存率（PFS率）分别为70.6%和61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。
在EGFR敏感突变NSCLC耐药领域，EGFR C797X突变是三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中最常见的EGFR通路依赖性耐药突变之一。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，对野生型EGFR具有高选择性，在包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M和C797X）等多种不同EGFR突变中，均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
高瑞哲®：JAK1联合抗PD-1展现持续获益
高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一获批用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
据了解，高瑞哲®联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究，共纳入47例初治晚期NSCLC患者。在化疗免疫联合治疗后，高瑞哲®联合信迪利单抗治疗展现出持久的抗肿瘤疗效，其中PD-L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“迪哲在今年ASCO大会上公布的多项研究成果，展现了公司在非小细胞肺癌（NSCLC）领域未满足临床需求的持续创新探索。其中RSI超买超卖，三代EGFR TKI治疗后的获得性耐药与中枢神经系统转移，仍是当前NSCLC治疗亟待攻克的复发难题。DZD6008正是基于这些关键临床需求而设计。最新数据进一步验证了其分子设计理念，有望为患者带来安全的口服治疗新选择。我们对这一临床进展倍感振奋，期待携手全球研究者，加速推进DZD6008的全球临床开发。”
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